BIOMON

Vollständiger Workflow

...BIOMON automatisiert das Sammeln, Inkubieren, Testen und die Ergebniseingabe des Umgebungsmonitorings, inkl. Sampler- und Produkt-Daten, führt den Anwender durch die Abläufe/SOP's und verhindert somit Abweichungen oder das Entgehen von Proben...

Mit der Erstellung von Probenplänen definiert der Benutzer Messort, Messmethode, Messzeitpunkt, sowie optional Messintervalle (Messfrequenz) und bildet damit die entsprechenden SOP's in BIOMON ab. Neben regelmäßig wiederkehrenden Messungen können jederzeit ausserplanmäßige Messungen (z.B. Requalifizierung von Reinräumen nach Baumaßnahmen, Änderung an Prozessen etc.) erstellt und verwaltet werden. Zu Probenplänen können in BIOMON vordefinierte Grenzwerte (z.B. EU-GMP Leitfaden), oder selbst definierte Grenzwerte hinterlegt werden.

Wenn Platten oder Medien explizit mit Etiketten gekennzeichnet werden sollen, können zum Probenplan Etikettentypen, sowie Drucker hinterlegt werden. BIOMON erkennt über die Messmethode das passende Etikettenformat und ordnet es automatisch den jeweiligen Platten/Medien zu.

BIOMON bietet jederzeit den vollständigen Überblick über anstehende Aufgaben, wie Messwerterfassung, Ablesung, Keimdifferenzierung oder Freigabe. Die Inkubation(en) prüft BIOMON auf die Einhaltung von Mindestzeiten und warnt bei Über- oder Unterschreitungen, bzw. verhindert das vorzeitige Ablesen. Sequentielle Inkubation bei unterschiedlichen Temperaturen, für die TAMC/TYMC-Differenzierung, wird dabei genauso unterstützt, wie Doppelablesungen zur Vermeidung von Ablesefehlern. Mit entsprechenden Berichten behält der Benutzer auch den Überblick über die Messhäufigkeit an allen Messorten und kann jederzeit korrigierend eingreifen, um die in den SOP's festgelegten Messintervalle einzuhalten.

Bei regulären (regelmäßig wiederkehrend abzuarbeitenden) Probenplänen können einzelne Ausführungen komfortabel per Drag&Drop zeitlich verschoben werden, um bspw. Feiertagen Rechnung zu tragen. Eine Verwaltung/Anzeige von länder-und bundesweiten Feiertagen ist in BIOMON integriert.

Jede Benutzeraktion während der Abarbeitung eines Probenplans wird mit Benutzerkennung, Zeitstempel und Geräte-ID dokumentiert. Diese Information ist im Audittrail, sowie in aggregierter Form in der Ausführungshistorie zum Probenplan einsehbar. Alle Änderungen an Probenplänen werden selbstverständlich versioniert und im Audittrail gespeichert. Bei Bedarf kann ein Probenplan durch einen zusätzlichen Freigabeschritt (mit eigener Berechtigung) versehen werden.

Das Hinterlegen der entsprechenden SOP's zum Probenplan ist genauso selbstverständlich, wie die Erzeugung eines Anlage/Freigabeberichtes und dessen automatische Versendung per Email an einen vordefinierten Verteilerkreis.

...Bei Eintritt bestimmter vordefinierter Bedingungen, initiiert oder erinnert BIOMON automatisch an spezifische Prozeduren...

BIOMON bietet eine Reihe von Möglichkeiten, Prozesse zeitlich geplant und automatisiert auszuführen. Zusammen mit dem sog. Auto-Mailing, bei dem Berichte an vordefinierte Verteilerkreise versendet werden, kann manueller Aufwand für das Erzeugen und Verteilen von Berichten vollständig vermieden werden.

So können periodische Trendanalysen automatisiert im Hintergrund ausgeführt und Berichte versendet werden. Bei aktivierter Bestandsführung von Messmitteln, wie z.B. Abklatschplatten, prüft BIOMON auf das Verfallsdatum (und bucht ggfs. Restbestände aus), bzw. den Mindestbestand und versendet Emails. Ebenso lassen sich Termine für die Kalibrierung oder Revalidierung von Messmitteln, wie z.B. Luftkeimsammler, festlegen und entsprechende Erinnerungsmails generieren.

Das Spektrum der automatisierten Nachrichten reicht von der Anforderung einer Chargenfreigabe über Statusänderungen von Trend- oder Probenplänen bis zu Information über die Anlage eines neuen Benutzers.

...BIOMON identifiziert suspekte Daten automatisch...

Besondere Bedeutung kommt der automatisierten Meldung von pharmazeutisch relevanten Ereignissen in BIOMON zu. Out-Of-Limit-Ereignisse, wie die Verletzung von Warn- oder Aktionsgrenzen, Über- oder Unterschreitungen von Inkubationstemperatur-Grenzen, steigende Trends, die (automatische) Erzeugung eines OOL/OOS-Ereignisses oder die Festlegung von CAPA's werden von BIOMON erkannt und bei Bedarf Meldungen oder Berichte darüber automatisiert verteilt.
Zeitpunkt, Empfängerkreis sowie Art und Inhalt der automatisierten Meldungen lassen sich in der Mailing-Historie jederzeit nachvollziehen.

Flexibel

...Individuelles Erstellen von Ablaufplänen...

BIOMON lässt dem Benutzer völlige Freiheit bei der Gestaltung von Probenplänen: Art, Dauer und Abfolge von Prozessschritten ist frei definierbar. Für jeden Prozesschritt lassen sich Berechtigungen vergeben und eine Bestätigung des Abschlusses durch eine zweite Person ist möglich. Prozessschritte können als optional (z.B. Etikettendruck) gekennzeichnet werden. Änderungen an bestehenden Probenplänen, bspw. das Entfernen oder Hinzufügen von Messungen, lassen sich über die Benutzeroberfläche schnell und komfortabel realisieren. Versionierung und evtl. Freigabe werden dabei selbstverständlich berücksichtigt.

Änderungen an bestehenden Messorten, z.B. Umsetzung einer Steril-Werkbank in einen anderen Reinraum, können per Drag&Drop mit einem Mausklick realisiert werden. Die Messort-Historie bleibt davon natürlich unberührt.

Praktisch alle relevanten Parameter im Prozess der Umgebungskontrollen lassen sich in BIOMON kunden-spezifisch anpassen:

* Grenzwerte
* Mittelwertbildung pro Messort
* Korrektive Maßnahmen (CAPA)
* Reinraumzonen
* Reinraum-Zustand
* Maßeinheiten
* Messmethoden
* Probenahme-Prozessschritte
* Probenahme-Frequenzen
* Grenzen für steigende/fallende Trends

... um nur einige zu nennen

...BIOMON kann praktisch alle im Laborbetrieb anfallenden Messdaten verwalten...

Neben der Erfassung von mikrobiologischen Messdaten kann BIOMON auch weitere Labordaten erfassen und auswerten. Die Erfassung von Inkubator-Temperaturdaten ist bereits vorgesehen, durch die flexible Verwaltung der Stammdaten lassen sich aber auch Daten aus der Partikelmessung, bzw. der RLT-Anlage erfassen, darstellen und auswerten. Auf Kundenwunsch können Schnittstellen zu den jeweiligen Fremdsystemen realisiert werden, die den Import von Messdaten weitgehend automatisieren.
Darüber hinaus ist auch ein Export von BIOMON-Messdaten in andere Laborsysteme (LIMS) möglich.

...Kundenspezifische Funktionalitäten ...

Jeder Kunde hat ganz spezifische Prozesse und damit auch Anforderungen an eine Software zur mikrobiologischen Umgebungskontrolle. Anstatt das Programm mit einer Vielzahl von Optionen zu überfrachten, die darüber hinaus auch eine Validierung erheblich verkomplizieren können, setzt BIOMON auf das Prinzip der Plug-In-Architektur:
Kundenspezifische Funktionalitäten klinken sich an den passenden Stellen in BIOMON ein, ohne dabei die Kernfunktionalität zu tangieren. So können bspw. neue Menüeinträge erzeugt werden, oder vorhandene Schaltflächen werden mit neuer oder veränderter Funktionalität belegt. Das alles erfolgt nahtlos, für den Benutzer ergibt sich kein Bruch in der Bedienung der Programm-Oberfläche.
Für die Software-Validierung bedeutet dies, dass nach erfolgter Erst-Validierung der Applikation nur die kundenspezifische Funktionalität neu validiert werden muss.

Beispiele für bereits realisierte Kunden-Plug-Ins:

* Plugin für schuett-count (Koloniezählgerät)
* Plugin für Barcode-Verarbeitung von Heipha-Agarplatten
* Plugin für Probenahme im Reinraum mit Tablet-PC
* Plugin für Messdatenauswertung aus Data-Warehaus (OLAP)
* Plugin für Email-Versand aus Lotus Notes
* Plugin für Email-Versand aus Microsoft Outlook
* Plugin zur Datenkorrektur für aktive Luftkeimsammler
* Plugin zur Datenkorrektur der Expositionszeit bei Sedimentationsplatten
* Plugin zum Datenimport von Inkubator-Temperaturen
* Plugin zur Erfassung von Proben für die Keimdifferenzierung

Einfache Integration

...Test-, Validierungs- und LIVE-Systeme können problemlos nebeneinander betrieben werden...

Insbesondere in GMP-Umgebungen stellt die Software-Validierung oft eine grpße Herausforderung dar. BIOMON unterstützt und vereinfacht den Validierungsprozess durch das Konzept paralleler Installationen: Es können beliebig viele Installationen von BIOMON nebeneinander betrieben werden. Dabei greift ein und derselbe Client wahlweise auf unterschiedliche Datenbank-Installationen zu, die sauber gekapselt sind. Ein typisches Anwendungsszenario wäre z.B. der gleichzeitige Betrieb von Test-, Validierungs- und Produktivsystem. Stammdaten, wie Messorte, Probenpläne, Grenzwerte u.a.m. werden im Testsystem angelegt und überprüft. Nach validiertem Transfer dieser Daten in das Validierungssystem können OQ und PQ durchgeführt werden. Nach erfolgter IQ des Produktivsystems werden die Daten aus dem Validierungssystem übernommen und der Produktivbetrieb kann ohne zusätzliche Einrichtungsschritte sofort beginnen.
Die Erstellung und Verwaltung dieser Systeme kann durch einen Benutzer mit entprechender Berechtigung erfolgen, ein Eingriff durch den BIOMON-Support ist nicht notwendig.
In der mikrobiologischen Umgebungskontrolle können mehrere Millionen Datensätze pro Jahr anfallen, deren Relevanz, bspw. im Trending, nach einigen Jahren nicht mehr besteht und die das System verlangsamen. Müssen diese Daten wegen regulatorischer Vorgaben auch nach einigen Jahren noch verfügbar sein, bietet sich eine weitere Möglichkeit für die Nutzung paralleler Installationen an: die Auslagerung von Altdaten in ein Archiv-System. Ausgelagert in ein Archiv-System belasten diese Daten die System-Performance nicht, stehen aber dem BIOMON-Benutzer jederzeit direkt zur Verfügung.

...Schnittstellen zu vorhandenen LIMS-Systemen sind realisierbar...

Durch die offene Datenexport-Schnittstelle im XML-Format sind Messergebnisse aus BIOMON problemlos zu transformieren und in Drittsysteme zu importieren. Auf Kundenwunsch können Schnittstellen zu div. LIMS-Systemen in Form von Plug-Ins realisiert werden, die einen Datentransfer vollautomatisiert durchführen.

...BIOMON unterstützt selbstverständlich auch den Export aller Messergebnisse...

Neben der eigentlichen Exportfunktionalität über XML und Schnittstellen bietet BIOMON eine komfortable Möglichkeit, Daten direkt aus den jeweiligen Ansichten im Programm nach Microsoft Excel zu exportieren. Dabei werden Filter, Sortierungen, Gruppierungen und Formatierungen der Daten 1:1 aus dem BIOMON nach Excel übernommen. So können ggfs. bereits in Excel vorhandene Auswertungen oder Berichtsstrukturen weiterhin genutzt werden.

Excel-Export-Beispiel Daten_Export_Sample.xlsx (496 kB)

Papierloses Arbeiten

...BIOMON macht alle Papierpläne, handgeschriebene Notizen, manuelle Abgleichungs- und Übertragungsaktivitäten überflüssig...

BIOMON unterstützt den kompletten Prozess des Umgebungsmonitorings im Programm. Übersichten, Listings, Berichte können jederzeit, auch historisch und versioniert, im Programm neu erzeugt und angezeigt werden. Für alle Dokumente besteht die Möglichkeit eines Export als unveränderliche PDF-Datei. Ein Export nach Microsoft Word oder Microsoft Excel ist ebenso problemlos möglich.

Zu Probenplänen in BIOMON hinterlegte Dokumente wie SOP's können zum jeweiligen Arbeitsschritt im Programm angezeigt werden. Pharmazeutisch relevante Dokumente, wie z.B. Freigabezertifikate für Nährmedien, Ergebnisse einer externen Keimdifferenzierung oder Photographien von Plattenbewuchs können in der Datenbank hinterlegt werden. Durch Prüfsummen geschützt, ist eine Manipulation dieser Dokumente ausgeschlossen.

Bei Verwendung bereits vom Hersteller per Barcode gekennzeichneter Medien und Platten entfällt selbst der Ausdruck von Etiketten und das aufwendige Bekleben derselben im Reinraum. Durch Abscannen des Platten-Barcodes und Auswahl des Messortes am PC/Tablet wird die Platte der Messung eindeutig zugeordnet und das weitere Bearbeiten (Inkubation, Ablesung, Freigabe) erfolgt ausschliesslich über den Plattenbarcode. Fehlzuordnungen bei Inkubation oder Ablesung gehören so der Vergangenheit an, die Suche nach der Platte in langen Listen am Bildschirm entfällt.

Das BIOMON-Barcodemodul unterstützt, neben den BIOMON-eigenen Barcodes, aktuell folgende Hersteller/Produkte:

bioMérieux Deutschland GmbH

Trypcase Soy 3P™ Irradiated Agar X 20 (Ref. 43711)
Trypcase Soy 3P™Irradiated Agar X 100 (Ref. 43169)
Trypcase Soy 3P™Irradiated Agar with Neutralizers X 20 (Ref. 43811)
Trypcase Soy 3P™Irradiated Agar with Neutralizers X 100 (Ref. 43819)
Trypcase Soy Agar 3P™ Irradiated with Neutralizers and Beta-lactamase (Ref. 43287)
alle Produkte der Count-Tact®-Reihe

Merck Chemicals GmbH

Gamma-irradiated, triple-bagged heipha ICR/ICRplus Contact Plates (55 mm)
146153 CASO-Abkl. +Penase+LTHTh-ICR
146195 CASO-AbklatschA m. LT-ICR
146201 Sab.-Gluk.-AbklA + LTHTh-ICR
146231 CASO-AbklatschA + LTHTh-ICR
146501 Sab.-Gluk.-Abkl.A+LTHTh-ICR+
146538 Sab-Gluk-Abkl+LTHTh sel-ICR+
146539 CASO-Abkl. +LT +Cephase-ICR+
146552 CASO-AbklatschA +LT - ICR+
146553 CASO-AbklA +LTHTh +Pen-ICR+
146555 Kochblut-Abkl.A +LTH-ICR+
146601 veget AbklA +LTHTh -ICR+
146697 Enthemmer A - Abklatsch-ICR+
146783 TSA with LTHThio cont.-ICR+

Gamma-irradiated, triple-bagged Envirocheck® Contact Plates (55 mm)
118408 CASO-Agar mit Enthemmern
118409 SABOURAUD-4% Glucose-Agar mit Enthemmern

Neutralizer A Contact Plates
146697 Enthemmer A - Abklatsch-ICR+

Gamma-irradiated, triple-bagged heipha ICR/ICRplus Settle Plates (90 mm and 150 mm)
146001 CASO-Agar - ICR 30ml
146005 Sab-Gluk-A. +LTHTh-ICR 30ml
146013 CASO-A + LTHTh&Pen-ICR 30ml
146016 Sab.Gluk.A sel.+LTHTh - ICR
146050 CASO-Agar m. LT - ICR 30ml
146069 CASO-A m. LTHTh-ICR 30ml
146076 CASO-A +LT + Cephase-ICR
146081 Sab.-Gluk.-A+LT - ICR 30ml
146577 Sab.-Gluk.-Agar - ICR 30ml
146658 veget Pept A + LTHTh-ICR
146659 veget Pept A +LTHTh-ICR 15cm
146683 CASOAg.LTHTh 90mm ICR+
146684 CASO-Agar m. LT 90mm ICR+
146685 CASO-Agar 90mm ICR+
146686 Kochblutagar LTH 90mm ICR+

Gamma-irradiated, triple-bagged Envirocheck® Settle Plates
118410 CASO-Agar mit Enthemmern
118411 SABOURAUD-4% Glucose-Agar mit Enthemmern

GMP-Konformität

...BIOMON wurde gemäß GAMP 5 Richtlinien entwickelt und validiert. Es ist unter Kategorie 4 (‚Configured software‘) einzuordnen...

Um dem in GAMP 5 als zentrales Element definierten Risikomanagement im Lebenszyklus besser Rechnung zu tragen und damit verbunden Validierungskosten zu senken, beschränken sich die Konfigurationsmöglichkeiten in BIOMON auf ein notwendiges Mindestmaß. Eine Anpassung an spezifische Kundenanforderungen wird durch die weiter oben beschriebene Plug-In Architektur erreicht.

...BIOMON vereinfacht und standardisiert den Prozess der Umgebungskontrollen...

Durch vordefinierte Probenpläne, Trendpläne und Reingungspläne wird der Ablauf der Umgebungskontrollen streng an den Vorgaben der SOP's ausgerichtet. Die Reihenfolge und korrekte Ausführung/Bestätigung der Prozessschritte wird überwacht bzw. erzwungen und in den jeweiligen Berichten auch dokumentiert.

OOL-Ereignisse können automatisiert in BIOMON erzeugt, bearbeitet und ausgewertet werden. Abweichungsberichte stehen standardmäßig zur Verfügung. CAPA's können definiert und verfolgt werden. Häufig notwendige korrigierende Maßnahmen sind in BIOMON bereits vordefiniert.

...Ein ausgefeiltes Berechtigungskonzept unterstützt das GMP-konforme Arbeiten...

Alle relevanten Funktionalitäten in BIOMON sind durch Berechtigungen geschützt. Vordefinierte Berechtigungsgruppen decken die meisten Anwendungsszenarien ab. Darüber hinaus können eigene Berechtigungsgruppen vom Benutzer erstellt werden. Durch die Möglichkeit der Mitgliedschaft in mehreren Berechtigungsgruppen sind auch komplexe Berechtigungsstrukturen leicht abbildbar. Das Berechtigungskonzept erstreckt sich auch auf das Berichtswesen. Hier können Berechtigungen auf der Ebene einzelner Berichte vergeben werden.

Datensicherheit

...Sichere Datenhaltung durch den Einsatz des Microsoft SQL Servers...

Der Microsoft SQL Server bietet neben hoher Performance und Skalierbarkeit auch professionelle Werkzeuge zur Datensicherung und Wiederherstellung. Um dem Benutzer die Komplexität dieser Vorgänge abzunehmen bietet BIOMON eine eigene Verwaltungsoberfläche für die Datensicherung und Wiederherstellung an. Regelmäßige Datensicherung kann durch BIOMON selbst initiiert werden, in größeren IT-Umgebungen kann dieser Prozess selbstverständlich durch ein zentralisiertes Daten-Backup ersetzt werden.

Mit dem Microsoft SQL Server sind Lösungen für hohe Verfügbarkeit (Servercluster, Replikation) realisierbar. BIOMON unterstützt mit seiner Datenstruktur auch diese Vorgänge.

...vollständige Datenrückverfolgbarkeit durch Audit Trail...

Die Nachverfolgbarkeit der Daten wird durch einen kompletten Audittrail sichergestellt. D.h. alle Änderungen (Hinzufügen, Ändern oder Löschen von Datensätzen) werden in einer separaten Audittrail-Datenbank mit Benutzer, Zeitstempel und Gerät erfasst und sind über eine eigene Benutzeroberfläche komfortabel durchsuchbar. BIOMON wendet konsequent das Prinzip des 'logischen Löschens' an, Datensätze die gelöscht werden sollen, verbleiben in der Datenbank, werden aber mit einem Löschkennzeichen versehen und bei Anzeigen oder Auswertungen nicht berücksichtigt. So ist im Bedarfsfall immer nachvollziehbar, welche Daten wann welchen Status hatten.
BIOMON setzt darüber hinaus auf eine strikte Historisierung der Daten: so lässt sich bspw. die zeitliche Änderung von Kundenspezifischen Grenzwerten jederzeit nachvollziehen. Ein anderes Beispiel aus der Praxis ist die Neupositionierung von Arbeitsmitteln im Reinraum. Wenn ein Arbeitsmittel seinen Standort verändert, wird in historischen Berichten der alte Standort verwendet, in aktuellen entsprechend der Neue.

...Kritische Daten werden durch Prüfsummenbildung vor Manipulation geschützt...

Neben der Prüfsummenbildung für kritische Daten wie Messwerte, Berechtigungen etc. sorgt BIOMON für auch für Schutz vor unbefugtem Zugriff auf Daten. Für ein Login mit Passwort kann die Verwendung eines sicheren Passwortes erzwungen werden. Darüber hinaus ist auch ein Login mit RFID-Card oder als authentifizierter Windows-User möglich.
Optional beherrscht BIOMON ein Autologout, falls der Rechner für einige Zeit verlassen wurde und nicht gesperrt ist.

BIOMON genügt auch den verschärten EU-Richtlinien für Datenschutz: Sensible Daten, wie z.B. die Zuordnung von Messergebnissen zu Mitarbeitern können verlässlich vor Mißbrauch geschützt werden: BIOMON kann optional für Mitarbeiter statt des Klarnamens (der ebenfalls hinterlegt ist) einen Alias verwenden und an allen relevanten Stellen im Programm oder in den Berichten verwenden.
Für personenbezogene Daten kann in BIOMON auch ein Zeitraum definiert werden, nachdem BIOMON diese Daten automatisiert und im Unterschied zum oben beschriebenen 'logischen Löschen' auch unwiederbringlich aus der Datenbank löscht.

Datenqualität

...BIOMON bietet Lösungen...

Mit der Nutzung OLAP (Online Analytical Processing) Funktionalität (*) des Microsoft SQL Servers werden Auswertungen, auch über sehr große Datenmenge schnell und komfortabel durchgeführt. Vorberechnete Summen und Durchschnittswerte für unterschiedlichste Fragestellungen ermöglichen sekundenschnelle Abfragen über Millionen von Datensätzen. BIOMON interstützt die OLAP-Funktionalität mit speziellen Plug-In's, die graphisch, wie auch in tabellarischer Form Daten aufbereiten. Dabei kann der Benutzer intuitiv, vergleichbar mit der Pivot-Funktion in Microsoft Excel, Abfragen ändern und seinen Bedürfnissen anpassen. Ein Export der Daten, auch als Graphik, vervollständigen die Funktionalität der Plug-In's für Auswertungs- und Präsentationszwecke.

(*) benötigt mind. die kostenpflichtige Standardversion

...Unmissverständliche Identifikation von Proben, Berichten oder Verbrauchsmaterialien mittels Barcodes...

Neben der Unterstützung von anbieter-codierten Platten und Medien bietet BIOMON auch die Möglichkeit, eigene barcodierte Etiketten für die Kennzeichnung zu erzeugen. Dabei reicht das Spektrum von kleinsten Etiketten (12mm, rund, nur Barcode) bis hin zu großen Etiketten (z.B. 54x 26mm oder größer), welche neben dem Barcode auch lesbare Information zu Messort, Methode, datum etc. enthalten können. Sollten die in BIOMON vordefinierten Etiketten nicht ausreichend sein, werden auf Kundenwunsch spezifische Etiketten erzeugt und nahtlos in BIOMON integriert.
BIOMON unterstützt alle gängigen Drucker (z.B. Brother QL-Familie, oder Zebra ZD-Familie) und Technologien (Tintenstrahl, Thermotransfer, Thermo). Wir empfehlen für das Monitoring in den Klassen A, B und C Etiketten auf PE-Folien-Basis mit Thermotransfer für eine leichte Desinfektion und widerstandsfähige Beschriftung. Auf Wunsch nennen wir Ihnen gerne passende Bezugsquellen.

Kostenreduktion

...Signifikante Reduzierung der Arbeitsdauer...

Nach Kundenerfahrungen mit BIOMON reduziert sich der Aufwand für vor- und nachbereitende Arbeiten im Labor und Büro um mind. 50%.
Beispielhaft sei hier der fehleranfällige, als auch arbeitsintensive Vorgang der Auszählung und Erfassung von Proben genannt:
durch Einsatz eines Koloniezähl-Stiftes (unterstützt in BIOMON durch ein spez. Plug-In) und barcodierter Platten kann der Aufwand für ca. 300 Platten (davon ca. 5% mit Bewuchs) von 30 Minuten auf 10 Minuten reduziert werden. Dabei sind Fehlzuordnungen vom Messwerten praktisch ausgeschlossen.

Im Gegensatz zu Lösungen einiger Mitbewerber setzt BIOMON keine spezifische Hardware voraus. Durch seine Plug-In Technologie kann BIOMON mit praktisch allen Druckern und Barcode-Lesern zusammen arbeiten, sehr kostenintensive Reinraum-PC's sind genausowenig notwendig, wie spezielle Barcode-Erfassungsgeräte. In den meisten Fällen kann die bereits beim Kunden vorhandene Hardware genutzt werden.

Produktivitätssteigerung

...BIOMON ermöglicht das Sammeln und Prozessieren von mehr Proben mit weniger Aufwand...

Der papier-basierte Gesamtprozess der Erfassung und Auswertung von mikrobiologischen Umgebungsdaten umfasst i.d.R. etwa 20 Prozessschritte. Unter Einsatz von BIOMON könnnen diese auf typischerweise 10-12 Schritte reduziert werden.

Intelligente Features von BIOMON, wie das 'Auto-Erfassen', reduzieren den Zeitaufwand für Probenerfassung und Auswertung erheblich: Platten ohne Bewuchs, die i.d.R. den weitaus größten Teil der Proben ausmachen, können praktisch im Sekundentakt per Barcodescanner eingelesen und mit automatisch mit dem Wert '0 [KBE]' erfasst werden. Die sichere Erfassung von 300 Platten dauert so nur etwa 5-6 Minuten.

...BIOMON unterstützt das komfortable Arbeiten mit Tablet-PCs in klassifizierten Umgebungen...

Unternehmensweite Standards und Auswertungen

...Mehrmandantenfähigkeit...

Durch die Mehrmandantenfähigkeit von BIOMON können Daten aus verschiedenen Abteilungen / Produktionsbereichen oder Teilunternehmen in einer gemeinsamen Datenbank verwaltet und zentral ausgewertet werden.
Stammdaten wie Messorte (z.B. LAF-Werkbänke), Messmittel, Grenzwerte, KPI's o.ä. können zentral und ressourcen-sparend definiert werden, vergleichbare Abläufe in allen Bereichen werden sichergestellt. Oftmals zentralisierte Funktionen im Unternehmen, wie der Einkauf, können durch mandantenübergreifende Reports jederzeit Bestände an Messmitteln abfragen und zeitgerecht reagieren, der Qualitätssicherung stehen aktuelle Übersichten zum mikrobiologischen Status von Produktionsanlagen, Standorten oder dem Gesamtunternehmen zur Verfügung.

Internationalisierung

...BIOMON ist vollständig mehrsprachig ausgelegt...

In international agierenden Unternehmen sind Englisch oder Französisch oft Standardsprachen, aber auch in kleineren Unternehmen werden mehrsprachige Teams immer mehr zur Normalität.
BIOMON unterstützt das mehrsprachige Arbeiten durchgängig. Die Sprache der Applikation kann pro Benutzer festgelegt werden, d.h. am selben Arbeitsplatz öffnet sich BIOMON in der vom jeweiligen Benutzer präferierten Sprache.

BIOMON verwaltet seine Sprachressourcen in einer Datenbank, das Hinzufügen einer neuen Sprache kann ohne Neuinstallation per Datenbank-Script durch einen administrativen Benutzer erfolgen. Änderungen an Sprachressourcen, bspw. das Ersetzen von Anglizismen wie 'Report' durch 'Bericht' o.ä. können vom Benutzer (entsprechende Berechtigung vorausgesetzt) selbst im Programm vorgenommen werden und sind sofort für alle Anwender wirksam.

Bedarfsgerechte Analysen

...BIOMON erstellt Berichte nach Bedarf...

Neben den vordefinierten Standard-Berichten und der Datenauswertung mit OLAP bietet BIOMON auch die Möglichkeit, explizit auf Kundenanforderung zugeschnittene Berichte zu erzeugen und nathlos einzubinden. Diese Berichte erscheinen, zusammen mit den Standardberichten in der Auflistung des Berichts-Monitors von BIOMON. Alle Berichte können darüber hinaus mit Kunden-Logo und Informationen zum Unternehmen und Abteilung etc. individualisiert werden. Berichte sind selbstverständlich versioniert, die Ausführung eines Berichtes wird mit Version, Datum und Ausführendem in der Datenbank protokolliert.

Beispiel für Messort-Bericht Detaildaten_Messort_PO-Bereich.pdf (151 kB)

Im Auswertungsmodul von BIOMON können Ergebnisse gefiltert, gruppiert, sortiert und als Microsoft Excel-Datei oder als Graphik exportiert werden. Paramter wie Grenzwerte, Trends oder Gleitender Durchschnitt sind in der graphischen Darstellung frei konfigurierbar, das Design der Graphiken ist flexibel.

Mit der graphischen Messwert-Visualisierung stellt BIOMON ein Werkzeug zur schnellen Beurteilung des mikrobiologischen Status von Räumlichkeiten oder Mitarbeitern zur Verfügung.

Neben der Ansicht von aktuellen Messwerten ist eine Darstellung von Warn- und Aktionsgrenzen-Überschreitungen, von Trends, als auch der Messwert-Häufigkeit möglich. Eine Eingrenzung auf Messmethoden, Zeitraum, Probenplan-Ausführung oder Reinraumklasse ist ebenso möglich, wie die Selektion des Mikrobenursprungs (Luft oder Oberfläche). Die Darstellung ist stufenlos zoombar und kann exportiert werden.

Mit Doppelklick gelangt der Benutzer direkt vom graphischen Messort zur detaillierten Berichts-Auswertung. Ein komfortabler Editor erlaubt das Anpassen der graphischen Übersichten durch den Benutzer selbst.

Beispielvideos

Messwerterfassung / Auswertung mit Auto-Erfassen (2:36 min)

Varianten der graphischen Messwert-Auswertung (2:36 min)

Datenanalyse mit OLAP-Plugin (2:02 min)